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步长制药新药因不良反应被暂停临床试验重营销轻研发酿苦果?
发布日期:2021-06-29 23:18   来源:未知   阅读: 次 

  步长制药销售费用常年超过营业收入的一半,连年大手笔分红,研发费用占比却非常低。

  6月23日,步长制药发布“关于暂停BC0335颗粒临床试验的公告”。公告内容显示,其全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于 BC0335 颗粒的《暂停临床试验通知书》。通知书表示BC0335 颗粒目前存在较大的安全性风险,应立即暂停全部临床试验。

  BC0335 系拟用于儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的儿科药物,2016 年 8 月获得山东省药品监督管理局签发的《药品注册申请通知书》, 2017 年 5 月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。因在健康成年受试者中开展单次给药评估食物对 BC0335 颗粒药代动力学研究时,出现大范围、非预期的严重不良反应,所以暂停临床试验。

  据公告内容显示,截至6月23日,BC0335颗粒项目累计研发投入约 4879.51 万元人民币。

  近期,中国裁判文书网公布的一份刑事判决书显示,河南省周口市商水县人民医院主治医师王某某在任期间,利用开处方的职务便利,非法收受陕西步长制药有限公司销售业务员苏某的药品回扣款12.5万元,被没收违法所得。

  今年4月12日,财政部对包括步长制药在内的19家医药企业作出行政处罚。处罚信息显示,步长制药以咨询费、市场推广费名义向医药推广公司支付资金,再由医药推广公司转付给该公司的代理商,涉及金额达5122.39万元。

  此前,步长制药也曾有销售人员涉入行贿医生案件,例如原河南省商水县人民医院主治医师王海生行贿案,湄潭县中西医结合医院信息科原科长陈遥刚行贿案。

  数据显示,2017~2020年步长制药销售费用分别为82.87亿元、80.36亿元、80.81亿元、83.73亿元,占当期营收的比值分别为59.77%、58.81%、56.68%、52.31%。步长制药连年把营业收入的一半以上资金用于销售费用。

  另有数据显示,步长制药销售费用增速也非常高。2011~2020年,步长制药销售费用从24.45亿元增长到83.73亿元,十年间增长3.4倍。同期,步长制药的营收从58.72亿元增长到160.1亿元,增长2.7倍。步长制药的销售费用不仅增速高,且高于营收增速。

  近年,国内医药行业市场环境对偏重营销的药企越来越不“友好”,在创新研发方面实力强劲的药企则越来越受肯定。

  作为典型的重营销药企,步长制药的业绩就反映了上述趋势。数据显示,2020年步长制药营业收入160.1亿元,同比增长12.28%;净利润18.61亿元,同比下降4.37%。2018年-2020年,步长制药净利润增速分别为15.29%,3.05%,-4.37%,www.xz1d.com.cn!净利增速明显下滑。

  步长制药也在顺应行业趋势,早在2018年就制定了“从销售型向科研型转换”、“从天然药物(中药)向全医药产业链转换”、“从本土化向全球化转换”三大转型战略,公开宣传将加大研发投入,持续深耕中药、化药及生物药领域。

  但是销售费用过高,必然会挤压研发费用。数据显示,2018-2020年,步长制药研发支出分别为5.76亿元、6.39亿元、7.22 亿元,占当期营收比分别为4.42%、4.48%、4.51% ,研发费用占比明显偏低。

  但是,步长制药在分红方面却非常大方。数据显示,步长制药2018~2020年现金分红分别为13.73亿元、17.85亿元、5.82亿元,这些分红大部分都进了大股东腰部。三年合计现金分红37.4亿元,远高于同期研发费用总和的19.37亿。

  研发投入不足,自然难出优质创新成果。步长制药BC0335颗粒因“大范围、非预期的严重不良反应“被暂停临床试验,或也与研发投入不足有关。